BIO International Convention

Takis partner of EIT Health featured in the film: Armed with innovation: The fight to beat the pandemic

COMUNICATO STAMPA

TAKIS ANNUNCIA LA SUA STRATEGIA PER LA GENERAZIONE DI UN VACCINO CONTRO LA VARIANTE OMICRON (B.1.1.529) DI SARS-CoV-2

Download PDF

Download English version PDF

29 Novembre 2021 – L’azienda di biotecnologie Takis ha annunciato oggi la sua strategia per affrontare la variante B.1.1.529 (Omicron) e le varianti di SARS-CoV-2 preoccupanti.

La variante Omicron include una serie di mutazioni nella proteina Spike e in altre regioni già osservate nella variante Delta che si ritiene aumentino la trasmissibilità del virus, oltre a mutazioni presenti in altre varianti che si pensa possano promuovere la fuga dal sistema immunitario. La combinazione di queste mutazioni rappresenta un rischio potenziale significativo per accelerare il declino dell'immunità naturale e indotta dal vaccino.

Il vaccino COVID-eVax, sviluppato insieme a Rottapharm Biotech, ha generato dati preclinici molto promettenti e ha completato la fase 1 nell’uomo, dove oltre il 90% dei volontari ha sviluppato una risposta immunitaria specifica contro la proteina Spike. Il vaccino è basato su un sistema innovativo che utilizza l’”elettroporazione” del DNA, che ne favorisce l’ingresso nelle cellule e aumenta la risposta immunitaria.

“Mentre cerchiamo di sconfiggere la pandemia, è imperativo essere proattivi mentre il virus si evolve. Negli scorsi mesi, abbiamo generato quasi in tempo reale modifiche di COVID-eVax contro le varianti Alpha, Beta, Gamma, Delta e tante altre dimostrandone l’immunogenicità in modelli animali. A differenza delle precedenti varianti Omicron presenta un alto numero di mutazioni nuove per questo è difficile prevedere se i vaccini attuali siano ancora protettivi: per questo ci stiamo muovendo il più velocemente possibile per adattare il nostro vaccino anche contro questa variante", ha affermato Luigi Aurisicchio, amministratore delegato e direttore scientifico della Takis.

“Come l’RNA messaggero, la piattaforma del DNA ha la caratteristica di essere estremamente flessibile, somministrabile più volte ed essere facilmente adattata alle mutazioni del virus. Ma rispetto all’RNA, il DNA viene prodotto facilmente in batteri, è stabile a temperatura ambiente ed ha una formulazione semplice. Ciò consente tempi di produzione più brevi, processi meno costosi, trasporto e stoccaggio più facili e potenzialmente un migliore profilo di sicurezza” afferma Fabio Palombo, Direttore Area Vaccini contro il Cancro alla Takis.

“Per queste sue caratteristiche, la tecnologia del DNA è ideale per i Paesi in via di sviluppo dove la percentuale di vaccinati è ancora troppo bassa e mantenere la catena del freddo è il vero fattore critico. Inoltre, potrebbe essere utilizzata in molte altre aree della prevenzione e della terapia di altre malattie infettive, come la malaria e la tubercolosi” ha dichiarato Emanuele Marra, Direttore del dipartimento Malattie Infettive della Takis.

Antonella Conforti, Direttore alla Evvivax, la spinoff veterinaria della Takis, afferma: “Essendo un virus zoonotico, il SARS-CoV-2 è in grado di infettare diverse specie animali. Su questa base, dobbiamo essere pronti a proteggere anche le specie a più stretto contatto con l’uomo e prevenire anche eventuali varianti provenienti dal mondo animale, come è successo nel caso dei visoni lo scorso anno.”

Oltre ai vaccini, la Takis sta generando anche anticorpi terapeutici per COVID-19. “Negli scorsi mesi, abbiamo generato oltre 2000 anticorpi in grado di neutralizzare SARS-CoV-2 e le sue varianti più preoccupanti. Ci proponiamo di valutarli anche contro la variante Omicron appena possibile e portarli in sviluppo clinico” commenta Giuseppe Roscilli, Direttore del dipartimento di generazione e produzione degli Anticorpi Monoclonali, di Takis.

“Gli sforzi della comunità scientifica negli ultimi due anni sono stati straordinari e le risorse messe a disposizione da alcuni Stati immense, ma anche ampiamente ripagate dai risultati ottenuti. Tutti speriamo che i vaccini e le terapie attuali siano altrettanto efficaci contro la variante Omicron” dichiara Lucio Rovati, Presidente e Direttore Scientifico di Rottapharm Biotech, “è però fondamentale avere a disposizione più piattaforme tecnologiche vaccinali come COVID-eVax, che siano prontamente adattabili a eventuali nuove varianti come richiamo della risposta immunitaria precedentemente indotta da altre piattaforme vaccinali, o per l’utilizzo in Paesi dove non c’è attualmente disponibilità di vaccini. Visto l’impatto della pandemia sulle nostre vite e sull’economia mondiale, l’Italia può fare la sua parte e mettere a disposizione la propria esperienza.”

Ha infine concluso il Dr. Aurisicchio: “Grazie a tutto quello che abbiamo imparato dall’inizio della pandemia, abbiamo disegnato il vaccino COVID-eVax, versione Omicron in poche ore e in poche settimane saremo in grado di testarlo nei modelli preclinici. Resta il fatto che la mancanza dei finanziamenti attualmente ci impedisce di proseguire gli studi clinici per portare avanti lo sviluppo di questo vaccino italiano. Ci auguriamo che l’Italia con le risorse del PNRR possa effettuare investimenti strategici e favorire la Ricerca italiana per rendere il Paese più competitivo nel mondo delle Biotecnologie.”

Per maggiori informazioni:

Dr Luigi Aurisicchio (CEO/CSO)

This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

Dr. Federica Girolami (Business Development, Scientific Liaison and Drug Safety Director)

This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

Takis

Takis è una società biotecnologica creata da un gruppo di scienziati in precedenza di Merck Research Laboratories (MRL). Il gruppo ha più di 15 anni di esperienza e una comprovata competenza nella scoperta di farmaci in Oncologia ed è riconosciuto per l'ideazione e l'implementazione di una serie di tecnologie innovative, tra cui quella della terapia genica con il DNA. Una delle risorse principali di Takis è l’esperienza con l’elettroporazione, una tecnologia che può essere utilizzata per una varietà di applicazioni clinicamente utili, dallo sviluppo di vaccini alla terapia genica somatica. La pipeline della Takis include quattro candidati vaccini contro il cancro basati su questa tecnologia. Takis è anche attivamente coinvolta nella generazione di anticorpi monoclonali umanizzati per l'uso in oncologia e in malattie infettive, tra cui COVID-19.

Per ulteriori informazioni sulla società, visitare il sito www.takisbiotech.it 

Rottapharm Biotech

Rottapharm Biotech è una società di ricerca dedicata alla scoperta e allo sviluppo di farmaci innovativi. Le competenze in ricerca e sviluppo comprendono la chimica medicinale/computazionale per le piccole molecole, una piattaforma proprietaria per la generazione e selezione di nuovi anticorpi monoclonali e lo sviluppo di altri farmaci biologici e terapie avanzate, la validazione di nuovi target molecolari, la caratterizzazione farmacologica, farmacocinetica, tossicologica e di tecnica farmaceutica di nuovi candidati a farmaci, la progettazione e la conduzione di studi clinici innovativi. La strategia aziendale è quella di sviluppare la propria pipeline in autonomia per poi cercare partnerships con aziende farmaceutiche, oltre a investire in alleanze su progetti innovativi di altre società biotech o spin-off universitari.

Per ulteriori informazioni sulla società, visitare il sito www.rottapharmbiotech.com

COVID-eVax, il vaccino di “precisione”
made in Italy
efficace contro virus e varianti

È un vaccino tutto italiano ed è l'unico in sperimentazione clinica in Europa basato sul Dna. Ideato dalla società biotecnologica Takis, Covid-eVax è frutto del lavoro di un gruppo di ricercatori italiani con esperienza all’estero. Tutto sul vaccino “made in Italy” nell’intervista a Luigi Aurisicchio, fondatore e CEO di Takis Biotech.

Intervista pubblicata su Journal of Italian Healthcare Word

COMUNICATO STAMPA

Takis e Rottapharm Biotech comunicano i risultati preliminari positivi dello studio clinico di fase I del vaccino italiano a DNA contro COVID-19

Download PDF

Download English version PDF

07 settembre 2021 - Takis e Rottapharm Biotech comunicano oggi i risultati preliminari dello studio clinico di fase I condotto in Italia con COVID-eVax (il primo vaccino a DNA contro COVID-19 a raggiungere la fase di sviluppo clinico in Europa).
COVID-eVax è risultato ben tollerato e ha indotto una risposta immunitaria (anticorpale e/o cellulare) a tutte le dosi testate (0.5 mg, 1 mg e 2 mg, somministrate in doppia dose). La migliore risposta è stata osservata nel gruppo trattato al dosaggio più alto, con l’induzione di una risposta immunitaria fino al  90% dei volontari. Particolarmente rilevante è stata la risposta di tipo cellulare (ovvero quella generata dai linfociti T, che integra quella generata dagli anticorpi e impedisce la replicazione del virus nelle cellule umane infettate).

“I risultati preliminari sono favorevoli” ha dichiarato il Dr. Lucio Rovati, Presidente e Direttore Scientifico di Rottapharm Biotech. “Riteniamo che i dati generati in questo studio siano una validazione dell’efficacia della nuova piattaforma tecnologica dei vaccini a DNA, diversa rispetto a quelle già disponibili a RNA messaggero o a vettore virale, e potenzialmente utile anche in campi diversi, come ad esempio per il trattamento di alcune patologie oncologiche.”
Il Dr. Rovati aggiunge tuttavia che sarà difficile riuscire ad effettuare la seconda parte dello studio (la fase II) come inizialmente previsto, per l’attuale alto numero di vaccinati grazie alla campagna vaccinale nazionale. “Stiamo pensando alle possibili alternative: il profilo della reazione immunitaria, con una forte risposta di tipo cellulare, è tale che Covid-eVax dovrebbe essere testato come terza dose quando la risposta anticorpale da parte dei vaccini già disponibili andrà a diminuire e al fine di fornire un forte impulso alla memoria immunologica.”

“Vorremmo esprimere la nostra gratitudine ai volontari che hanno partecipato allo studio, per essersi messi a disposizione della ricerca: un grande atto di generosità, soprattutto in questo momento in cui vi sono altri vaccini disponibili”, sottolinea il Dr. Luigi Aurisicchio, Amministratore delegato e Direttore Scientifico di Takis, augurandosi che arrivi loro nei prossimi giorni il green pass non ancora ottenuto. “Un ringraziamento particolare anche ai medici sperimentatori che hanno condotto lo studio, per il lavoro encomiabile svolto in questi mesi: la Prof.ssa Marina Cazzaniga ed il Prof. Paolo Bonfanti dell’Ospedale San Gerardo di Monza con l’Università di Milano-Bicocca per aver arruolato il maggior numero di volontari, il Prof. Paolo Ascierto dell’ Istituto Pascale di Napoli per aver creduto in questo progetto fin dai suoi albori, e il Dr. Stefano Milleri del Centro Ricerche Cliniche di Verona per aver prontamente accettato di supportare lo studio quando se ne è resa necessaria l’accelerazione, oltre al Prof. Emanuele Montomoli per la straordinaria disponibilità e competenza dei laboratori di VisMederi nell’esecuzione delle indagini immunologiche.” Ha infine concluso il Dr. Aurisicchio: “Per la prosecuzione dello sviluppo sarebbero necessari i finanziamenti che finora non siamo riusciti a ottenere: anche i vaccini esistenti, nonostante siano stati sviluppati da grandi aziende, hanno necessitato di interventi importanti da parte dei propri Paesi, come è logico per i vaccini contro una pandemia.”

Per maggiori informazioni:

Takis

Dr Luigi Aurisicchio (CEO/CSO)

This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

Rottapharm Biotech

Dr. Federica Girolami (Business Development, Scientific Liaison and Drug Safety Director)

This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

Ufficio Stampa Rottapharm Biotech

Claudia Ratti

This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

Takis

Takis è una società biotecnologica creata da un gruppo di scienziati in precedenza di Merck Research Laboratories (MRL). Il gruppo ha più di 15 anni di esperienza e una comprovata competenza nella scoperta di farmaci in Oncologia ed è riconosciuto per l'ideazione e l'implementazione di una serie di tecnologie innovative, tra cui quella della terapia genica con il DNA. Una delle risorse principali di Takis è l’esperienza con l’elettroporazione, una tecnologia che può essere utilizzata per una varietà di applicazioni clinicamente utili, dallo sviluppo di vaccini alla terapia genica somatica. La pipeline della Takis include quattro candidati vaccini contro il cancro basati su questa tecnologia. Takis è anche attivamente coinvolta nella generazione di anticorpi monoclonali umanizzati per l'uso in oncologia e in malattie infettive, tra cui COVID-19.

Per ulteriori informazioni sulla società, visitare il sito www.takisbiotech.it 

Rottapharm Biotech

Rottapharm Biotech è una società di ricerca dedicata alla scoperta e allo sviluppo di farmaci innovativi. Le competenze in ricerca e sviluppo comprendono la chimica medicinale/computazionale per le piccole molecole, una piattaforma proprietaria per la generazione e selezione di nuovi anticorpi monoclonali e lo sviluppo di altri farmaci biologici e terapie avanzate, la validazione di nuovi target molecolari, la caratterizzazione farmacologica, farmacocinetica, tossicologica e di tecnica farmaceutica di nuovi candidati a farmaci, la progettazione e la conduzione di studi clinici innovativi. La strategia aziendale è quella di sviluppare la propria pipeline in autonomia per poi cercare partnerships con aziende farmaceutiche, oltre a investire in alleanze su progetti innovativi di altre società biotech o spin-off universitari.

Per ulteriori informazioni sulla società, visitare il sito www.rottapharmbiotech.com

IL VACCINO COVID-eVax, BASATO SULLA TECNOLOGIA DEL DNA PROTEGGE DA SARS-CoV-2 IN MODELLI PRECLINICI E FUNZIONA CONTRO LE VARIANTI

Download PDF

Download English version PDF

16 Giugno 2021 - Takis e Rottapharm Biotech annunciano la sottomissione dei risultati ottenuti nei modelli preclinici con il vaccino COVID-eVax, la caratterizzazione della risposta immunitaria indotta dal e i livelli di protezione da infezione da SARS-CoV-2 ad una importante rivista scientifica.

COVID-eVax è un vaccino innovativo diverso dagli altri approvati o in via di sviluppo ed è il primo in Europa basato sulla piattaforma del DNA, in sinergia con la tecnologia detta ’”elettroporazione”, sviluppata grazie alla collaborazione con l’azienda IGEA di Carpi, che grazie a brevi stimoli elettrici media il passaggio del DNA all’interno delle cellule ed attiva il sistema immunitario. Tra gli importanti vantaggi, il DNA è economico, non ha bisogno di complesse formulazioni, può essere prodotto in larga scala e non ha necessità della catena del freddo.

“Il vaccino COVID-eVax è un vaccino “di precisione” perchè produce solo una porzione specifica della proteina “Spike” fondamentale per l’ingresso del virus nelle nostre cellule. I dati ottenuti indicano un alto livello di sicurezza e potenziale efficacia” ha dichiarato Emanuele Marra, Direttore del dipartimento Malattie Infettive della Takis.

“Gli studi effettuati mostrano che gli anticorpi generati dal vaccino sono in grado di neutralizzare SARS-CoV-2 e le sue varianti più preoccupanti a livelli similari” commenta Giuseppe Roscilli, Direttore del dipartimento di generazione e produzione degli Anticorpi Monoclonali, di Takis.

Lo studio è frutto di una collaborazione internazionale, che vede tra i protagonisti le due aziende italiane che stanno sviluppando COVID-eVax (Takis e Rottapharm Biotech), importanti istituzioni accademiche italiane (Istituto Spallanzani ed Istituto Regina Elena a Roma; INGM e Ospedale San Raffaele a Milano) e straniere (Università di Ulm – Germania; Università di Tel Aviv – Israele; National Infection Service, Public Health England – Regno Unito).

“I dati ottenuti nel modello di topo hACE2, che ha lo stesso recettore dell’uomo e sviluppa una patologia simile, mostrano la protezione dal virus e l’assenza di sintomi respiratori ed effetti clinici dovuti all’infezione da SARS-CoV2”, dichiara Matteo Iannacone, direttore dell’Unità di Dinamica delle Risposte Immunitarie all’Ospedale San Raffaele di Milano e Professore di Patologia Generale all’Università Vita-Salute San Raffaele. “Grazie ad un finanziamento europeo competitivo, i risultati ottenuti nei topi sono stati confermati nel furetto, un modello molto usato per i virus respiratori e predittivo dell’efficacia dei vaccini”, afferma Fabio Palombo, Direttore Area Vaccini contro il Cancro alla Takis. Antonella Conforti, Direttore alla Evvivax, la spinoff veterinaria della Takis, afferma: “stiamo applicando la tecnologia anche in ambito veterinario. Infatti, il SARS-CoV-2 è in grado di infettare diverse specie animali ed è importante prevenire l’insorgenza di nuove varianti con la vaccinazione, ove possibile.”

Sulla base di questi risultati e tanti altri, è iniziato a Marzo uno studio clinico di fase I e II presso centri clinici italiani: l’Ospedale San Gerardo di Monza con l’Università di Milano-Bicocca, l’Istituto Nazionale Tumori IRCCS Pascale di Napoli, l’Istituto Nazionale sulle Malattie Infettive Spallanzani di Roma e il Centro Ricerche Cliniche di Verona, in collaborazione con i laboratori di VisMederi a Siena.

“Lo studio clinico è in corso e ci aspettiamo i primi risultati su sicurezza ed immunogenicità del vaccino per fine Agosto” dichiara Lucio Rovati, Presidente e Direttore Scientifico di Rottapharm Biotech, “Nello scenario attuale, COVID-eVax potrebbe rappresentare un ottimo strumento in Paesi dove non c’è attualmente disponibilità di vaccini o come richiamo della risposta immunitaria nel tempo indotta da altre piattaforme vaccinali.”

“Mai come in questo momento storico, abbiamo capito quanto sia importante la Ricerca Scientifica per combattere la Pandemia ed altre malattie. In Italia abbiamo eccellenti scienziati con eccellenti idee e capacità che vanno opportunamente finanziate per rendere il Paese più competitivo” – continua Iannacone.

“La piattaforma di COVID-eVax, che noi abbiamo denominato X-eVax, dove X sta per antigene “X”, può essere utilizzata per tante altre patologie, tra cui il cancro. Investendo in questo settore tecnologico, potremo in futuro generare in tempi più rapidi nuovi vaccini ma anche terapie geniche innovative in oncologia e altri settori terapeutici”, ha concluso Luigi Aurisicchio, Amministratore e Direttore scientifico della Takis.

Link alla pubblicazione su BioRxiv:

https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2021.06.14.448343v1

Per maggiori informazioni:

Dr Luigi Aurisicchio (CEO/CSO)

This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

Dr. Federica Girolami (Business Development, Scientific Liaison and Drug Safety Director)

This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

Takis

Takis è una società biotecnologica creata da un gruppo di scienziati in precedenza di Merck Research Laboratories (MRL). Il gruppo ha più di 15 anni di esperienza e una comprovata competenza nella scoperta di farmaci in Oncologia ed è riconosciuto per l'ideazione e l'implementazione di una serie di tecnologie innovative, tra cui quella della terapia genica con il DNA. Una delle risorse principali di Takis è l’esperienza con l’elettroporazione, una tecnologia che può essere utilizzata per una varietà di applicazioni clinicamente utili, dallo sviluppo di vaccini alla terapia genica somatica. La pipeline della Takis include quattro candidati vaccini contro il cancro basati su questa tecnologia. Takis è anche attivamente coinvolta nella generazione di anticorpi monoclonali umanizzati per l'uso in oncologia e in malattie infettive, tra cui COVID-19.

Per ulteriori informazioni sulla società, visitare il sito www.takisbiotech.it 

Rottapharm Biotech

Rottapharm Biotech è una società di ricerca dedicata alla scoperta e allo sviluppo di farmaci innovativi. Le competenze in ricerca e sviluppo comprendono la chimica medicinale/computazionale per le piccole molecole, una piattaforma proprietaria per la generazione e selezione di nuovi anticorpi monoclonali e lo sviluppo di altri farmaci biologici e terapie avanzate, la validazione di nuovi target molecolari, la caratterizzazione farmacologica, farmacocinetica, tossicologica e di tecnica farmaceutica di nuovi candidati a farmaci, la progettazione e la conduzione di studi clinici innovativi. La strategia aziendale è quella di sviluppare la propria pipeline in autonomia per poi cercare partnerships con aziende farmaceutiche, oltre a investire in alleanze su progetti innovativi di altre società biotech o spin-off universitari.

Per ulteriori informazioni sulla società, visitare il sito www.rottapharmbiotech.com